Австралийская биотехкомпания ENA Respiratory получила 3 млн австралийских долларов от государственного фонда для продвижения своего назального спрея в клинические испытания на пациентах с астмой. Средства направлены на проверку способности препарата защищать от респираторных вирусов — вирусов гриппа, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2.
Речь идёт о препарате INNA-051, разработанном для интраназального применения. По замыслу разработчиков, спрей должен работать на поверхности слизистой носа и усиливать местный противовирусный иммунный ответ до того, как инфекция закрепится в организме. Подход позиционируется как дополнение к существующим вакцинам: он рассчитан на ситуации, когда вакцинация не проводилась, не успела сработать или не охватывает конкретный штамм.
Цель нового раунда — подготовить материал для клинических исследований второй фазы у людей с астмой. Для этой группы респираторные вирусы представляют повышенную опасность: даже лёгкая ОРВИ у астматика способна спровоцировать обострение и привести к госпитализации. Если испытания подтвердят гипотезу компании, спрей сможет занять нишу неспецифической защиты в сезон простуд.
Финансирование поступило в рамках программы Australian Government's Biomedical Translation Bridge, которую курирует организация MTPConnect. Программа поддерживает австралийские биомедицинские разработки на стадии перехода от лабораторных результатов к клиническим. Отбор проектов проходит на конкурсной основе с оценкой научной состоятельности и коммерческого потенциала.
Ранее INNA-051 прошёл первую фазу клинических испытаний. По данным компании, препарат продемонстрировал приемлемый профиль безопасности у здоровых добровольцев и подтвердил способность активировать врождённый иммунный ответ в тканях носа. Теперь команда намерена перейти к испытаниям с участием пациентов с астмой и оценить, снижает ли спрей частоту и тяжесть вирусных инфекций верхних дыхательных путей.
Конкурентное преимущество разработки, на которое указывают в ENA Respiratory, — простота применения. Спрей не требует медицинского персонала, не зависит от конкретного штамма вируса и может применяться ситуативно, например перед поездкой в транспорте или посещением людного места. В компании также рассматривают возможность использования препарата в период ожидания вакцинации или сразу после неё — в окне, когда иммунный ответ ещё не сформировался.
Дополнительные сведения о сроках старта второй фазы и выборе исследовательских центров в Австралии компания обещает раскрыть позднее. Одновременно ENA Respiratory продолжает обсуждение партнёрств с фармацевтическими компаниями для возможного масштабирования производства в случае успеха испытаний.
